プリンターとクリーニングキットの消耗品
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(1) 汚染物質が装置表面に分布していることを前提とした、拭き取りによるサンプリング方法。サンプリングに際しては、底面に不活性物質(通常は綿など)を塗布したサンプリングスティックを用いて拭き取る。通常、サンプリング棒の片側は スワブ をサンプルポイントで押圧し、最初のステップに従ってゆっくりと効果的に機器の表面を拭いた。次に、サンプリングの反対側を拭く。 スワブ グラフ表示に基づいています。面積のサンプリングポイントは固定されておらず、様々なタイプの装置から変更することができます。通常の拭き取り面積は10×10平方センチメートルです。
サンプリング要件:
表面サンプリングのサンプリングレートが既知であり、サンプリング方法間の干渉がないことが要求される。各デバイスには少なくとも3つのサンプリングポイントがあり、各ポイントは代表値である。
サンプリングポイントの選択
サンプリングポイントの選択原則:サンプリングポイントは、サンプリングポイントから推定される装置表面上の残留量を通して汚染物質の分布を示す。不適切な操作は、高濃度エリア、清掃が困難なエリアなど、関連するセクターやポジションに許容できないリスクを引き起こす可能性がある。
(2) リンスサンプリング法
間接的なサンプリング方法の一種で、採取が困難な場所や除去が困難なセクターからサンプルを採取することができる。また、洗浄液の残留を専門的でなく簡単に検査することができます。
(3)ブランク・グループ方式
ブランクグループ法とは、一連のマージンサンプルを作成し、以前の製品からの残留物をチェックすることです。この方法は、リンスサンプリング法や拭き取りサンプリング法と組み合わせる必要があります。この方法の欠点は、装置の表面から汚染物質が均等に落ちることを保証するのが難しいこと、手間がかかること、費用がかかることで、ほとんど使われていない。
(4) 微生物のサンプリングと評価
微生物学的評価と化学的評価は、微生物リスク評価分析の分野に関わる企業戦略において同様に重要である。洗浄器具の保管期間、洗浄後の器具の保管期間と状態を考慮しなければならない。 洗浄後の機器は、いかなる場合でも水滴や残留物がないことが望ましい。
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